瑾微工程通过对各行业无尘车间的深入研究和工程经验积累，了解洁净车间环境控制的关键
从标准、专业、系统、节能、智能、便捷等方面综合打造先进的无尘洁净空间工程
提供从洁净空间规划设计、人流物流净化方案、洁净车间建筑装饰系统、空气净化系统、空调制冷系统、纯水系统、特殊气体系统、电气系统、给排水系统、自控系统、空压系统、废水废气系统、等全面净化无尘厂房装修工程及装配套安装服务.
无菌医疗器具洁净室空气洁净度等级表
洁净度级别 | 尘粒最大允许数，个/m³ | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5μm | ≥5.0μm | 沉降菌，个／皿 | 浮游菌,个/m3 | |
100级 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
10000级 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
300000级 | 10500000 | ≤60000 | 15 | -- |
药品洁净室空气洁净度等级表
洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/立方米 | |||
静态 | 动态 | |||
≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
A级 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B级 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C级 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D级 | 3520000 | 29000 | 不作规定 | 不作规定 |
医疗器械净化工程：根据相关规范要求，对一类二类三类无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的GMP洁净室。
医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照：
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》
