瑾微工程通过对各行业无尘车间的深入研究和工程经验积累,了解洁净车间环境控制的关键
从标准、专业、系统、节能、智能、便捷等方面综合打造先进的无尘洁净空间工程
提供从洁净空间规划设计、人流物流净化方案、洁净车间建筑装饰系统、空气净化系统、空调制冷系统、纯水系统、特殊气体系统、电气系统、给排水系统、自控系统、空压系统、废水废气系统、等全面净化无尘厂房装修工程及装配套安装服务.

无菌医疗器具洁净室空气洁净度等级表
洁净度级别 | 尘粒最大允许数,个/m³ | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5μm | ≥5.0μm | 沉降菌,个/皿 | 浮游菌,个/m3 | |
100级 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
10000级 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
300000级 | 10500000 | ≤60000 | 15 | -- |
药品洁净室空气洁净度等级表
洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/立方米 | |||
静态 | 动态 | |||
≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
A级 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B级 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C级 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D级 | 3520000 | 29000 | 不作规定 | 不作规定 |
生物制药无菌车间:
生物制药无菌车间同传统的洁净室是存在一定的差异的,尤其是对于生物制药车间来说,对于内部的设施和人员的要求非常高。在这一点上,GMP生物制药车间同传统的洁净车间就明显的区分开来,传统的洁净室可能主要注重的就是室内的洁净度就可以;而生物制药则更多的则是要考虑空气中的微生物的化学性、放射性等等因素,因为这些数据是洁净度检测中无法发现的。全国服务热线:18915730122 在线咨询
制药厂主要有片剂,胶囊剂,口服酊膏剂,口服丸剂,口服颗粒、粉、散剂,外用酊、膏、贴、粉剂,外用涂剂、栓剂,注射剂,兴奋剂,麻黄碱制剂等产品;
药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》;
人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置

生物制药企业要求无菌GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,较大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证MP成功实施的的主要手段之一。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,清阳清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。
节能是瑾微净化系统方案优先考虑的重点,我们擅长的就是给予客户符合(MPB及red 209D、IS0144、 IET、E12国际标准要求,同时应用了全新节能技术的环境解决方案;
瑾微可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;